Vom ersten Tag an lernst du unsere GMP-Prozesse und die relevanten regulatorischen Anforderungen kennen, unter anderem das AMG, die AMWHV und den EU-GMP-Leitfaden. Du arbeitest aktiv an unserem Qualitätssystem mit, übernimmst zunehmend eigene Aufgaben und wirst dabei von unseren erfahrenen Sachkundigen Personen begleitet.
Deine Aufgaben
- Mitarbeit in den Bereichen Qualitätskontrolle mit Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Regulatory Affairs
- Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change-Control-Verfahren
- Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Unterstützung bei Gerätequalifizierungen, Methodenvalidierungen und der zugehörigen Dokumentation
- Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems
- Teilnahme an internen Schulungen zu GMP, GDP, Hygiene und Arbeitssicherheit
- Enge Zusammenarbeit mit unseren erfahrenen Sachkundigen Personen
